Pfizer vor Gericht: Klage einleiten, die Probleme mit COVID-19-Impfstofftests aufdeckte

Pfizer hat ein US-Gericht aufgefordert, eine Whistleblower-Klage fallen zu lassen, die Probleme mit Teststandorten offenbarte, die in Pfizers kritischer Phase-3-Studie zu seinem COVID-19-Impfstoff verwendet wurden.

Die Whistleblowerin Brooke Jackson hat eine Klage nach dem False Claims Act gegen Pfizer, Ventavia und ICON eingereicht, in der sie behauptet, dass sie „versteckte Verstöße sowohl gegen ihr Protokoll für klinische Studien als auch gegen Bundesvorschriften, einschließlich der Fälschung von Dokumenten für klinische Studien“ hätten.

Aber Pfizer argumentierte in seinem Antrag auf Abweisung des Falls, dass solche Vorschriften nicht für den Impfstoffvertrag mit dem US-Verteidigungsministerium gelten, da die Vereinbarung unter der Schirmherrschaft eines Other Treatment Agreement (OTA) getroffen wurde, berichtete die Epoch Times. Zachary Stiber. OTA ermöglicht es Auftragnehmern, bestehende Regeln und Gesetze zu umgehen, die normalerweise für Verträge gelten. Pfizer hat den Auftrag erhalten, einen „Prototypen“ zu entwickeln, der unter OTA-Schutz fällt.

Catherine Ardison, die als Beraterin für Knowledge Ecology International arbeitet, sagte, die Regierung habe eine „lächerliche Fantasie“ geschaffen und ein OTA verwendet, um den Auftrag zu vergeben.

Ardizzone stellte fest, dass, weil Vereinbarungen Vertragsnehmer vor bestimmten Vorschriften und Gesetzen schützen, „die verstärkte Nutzung von OTAs, die Kontexte umfassen, in denen dies unangemessen wäre, die Rechtsstaatlichkeit untergräbt und die Interessen der Öffentlichkeit bedroht“. Der Pfizer-Vertrag sei ein Beispiel für diesen unpassenden Zusammenhang, da es „nicht darum ging, einen Prototypen herzustellen“.

Pfizer argumentierte, dass Jacksons Behauptung, er müsse die Übernahmevorschriften des Bundes (FAR) einhalten, aufgrund der im OTA enthaltenen Schutzmaßnahmen „einfach falsch“ sei.

Aber Warner Mindenhall, der für den Jackson-Fall zuständige Anwalt, sagte, Pfizer habe sich „eindeutig nicht an die Bundesbeschaffungsgesetze gehalten.

Und jetzt sagen sie: ‚Natürlich haben wir uns nicht an die Bundesvergabegesetze gehalten. Wir mussten nicht. Dies war nur für einen Prototypen. “

Mendenhall fügte hinzu, dass Jacksons Anwälte derzeit versuchen, Pfizers Argument entgegenzuwirken.

„Wir könnten in diesem Fall verlieren, weil ihr Vertrag keine der normalen Kontrollen und Abwägungen für Qualitätskontrolle und Verbraucherschutz vorschreibt, mit denen wir seit Jahrzehnten in diesem Land zu kämpfen haben“, sagte er.

Der betreffende Vertrag, der im Sommer 2020 unterzeichnet wurde, enthielt eine grundlegende Vereinbarung und eine Leistungsbeschreibung.

Seitdem hat die Regierung zugestimmt, 1,9 Milliarden US-Dollar für 100 Millionen Dosen eines COVID-19-Impfstoffs zu zahlen, bis die behördliche Zulassung durch die USA aussteht.

Pfizer sagte, die „Vereinbarung“ beziehe sich nicht auf die FDA-Vorschriften und FAR-Bestimmungen, die in der Anzeigeerstatter-Beschwerde erwähnt werden. Die Vereinbarung erfordert stattdessen eine Zahlung, einfacher gesagt, wenn Pfizer ein zugelassenes oder von der FDA zugelassenes Produkt liefert. Der Pfizer-Impfstoff erfüllt diese Anforderung seit Dezember 2020, wird in der Beschwerde eingeräumt, und der Impfstoff erfüllt diese Anforderung auch heute noch. Allein aus diesem Grund muss das Gericht die ausdrückliche Zeugenaussage des Beschwerdeführers zurückweisen.”

Das British Medical Journal kommentierte die Verzögerung von Pfizer bei der Veröffentlichung vorläufiger Daten aus seiner Impfstoffstudie: „Pharmaunternehmen machen riesige Gewinne ohne ausreichende unabhängige Prüfung ihrer wissenschaftlichen Behauptungen. Der Zweck der Aufsichtsbehörden besteht nicht darin, nach den Melodien der Reichen zu tanzen. Globale Unternehmen und bereichern sie weiter, um die Gesundheit ihrer Bewohner zu schützen.Wir brauchen vollständige Datentransparenz für alle Studien,
Wir brauchen es für das Allgemeinwohl, und wir brauchen es jetzt.“

© 2022 Nachrichten max. Alle Rechte vorbehalten.

Leave a Comment