Erster Patient, dem in einer neuen klinischen Studie ein experimentelles krebstötendes Virus injiziert wurde

Ein experimentelles krebstötendes Virus wurde erstmals einem menschlichen Patienten verabreicht, in der Hoffnung, dass die Tests schließlich Beweise für einen neuen Weg zur erfolgreichen Bekämpfung von Krebstumoren im Körper von Menschen liefern werden.

Der Wirkstoffkandidat namens CF33-hNIS (auch bekannt als Vaxinia) ist ein sogenanntes onkolytisches Virus, ein genetisch verändertes Virus, das Krebszellen selektiv infizieren und abtöten soll, während gesunde Zellen geschont werden.

Im Fall von CF33-hNIS funktioniert das modifizierte Pockenvirus, indem es in Zellen eindringt und sich selbst repliziert. Schließlich explodiert die infizierte Zelle und setzt Tausende neuer Viruspartikel frei, die als Antigene wirken und das Immunsystem dazu anregen, nahe gelegene Krebszellen anzugreifen.

Frühere Forschungen in Tiermodellen haben gezeigt, dass das Medikament das Immunsystem auf diese Weise nutzen kann, um Krebszellen zu jagen und zu zerstören, aber bisher wurden keine Tests am Menschen durchgeführt.

Das hat sich gerade geändert, als die Mitentwickler des Medikaments – das Los Angeles City of Hope Cancer Research and Care Center und das australische Biotech-Unternehmen Imugene – jetzt bekannt geben, dass eine erste klinische Studie an menschlichen Patienten im Gange ist.

„Unsere frühere Forschung hat gezeigt, dass Onkoviren das Immunsystem stimulieren können, um auf Krebs zu reagieren und es abzutöten, sowie das Immunsystem stimulieren können, besser auf andere Immuntherapien zu reagieren“, sagt Danning Lee, Onkologe bei City of Hope.

“Wir glauben, dass CF33-hNIS das Potenzial hat, die Ergebnisse für unsere Patienten zu verbessern.”

Die Freisetzung dieses Potenzials hängt zunächst vom Nachweis ab, dass CF33-hNIS für Menschen sicher ist, da sich die erste Phase der Studie auf die Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments konzentriert.

Es wird erwartet, dass insgesamt 100 Teilnehmer an der Intervention teilnehmen, von denen jeder ein erwachsener Patient mit metastasierten oder fortgeschrittenen soliden Tumoren ist, die zuvor mindestens zwei frühere Standardtherapielinien ausprobiert haben.

Nach der Aufnahme in die Studie erhalten diese Personen niedrige Dosen der experimentellen Behandlung durch direkte oder intravenöse Injektion.

Wenn die ersten Ergebnisse erfolgreich sind und CF33-hNIS als sicher und gut verträglich gilt, werden zusätzliche Tests untersuchen, wie sich das Medikament mit Pembrolizumab paart, einer bestehenden Antikörperbehandlung, die bereits in der Krebsimmuntherapie eingesetzt wird.

Die Version des Virus, die jetzt klinisch getestet wird, produziert die humane Natriumjodidkodierung (hNIS), ein Protein, das es Forschern ermöglicht, die Virusreplikation abzubilden und zu überwachen, sowie eine zusätzliche Möglichkeit bietet, Krebszellen durch Zugabe von radioaktivem Jod zu schädigen.

Bevor jedoch die Wirksamkeit bestimmt wird, werden die Forscher zunächst prüfen, wie gut das Medikament von den Patienten gehandhabt wird, die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen bewerten und auch untersuchen, wie gut die Teilnehmer mit einer niedrigeren Dosissteigerung abschneiden.

Sekundäre Maßnahmen – einschließlich Bewertungen der Wirksamkeit von CF33-hNIS beim Schrumpfen von behandelten Tumoren – werden später analysiert, aber da die Studie voraussichtlich zwei Jahre an vielen erwarteten klinischen Standorten dauern wird, wird es wahrscheinlich einige Zeit dauern, bis wir die Ergebnisse kennen ausführlich. .

Das bedeutet nicht, dass wir uns nicht für die enormen Möglichkeiten hier begeistern können; Nur, dass wir unsere Erwartungen im Zaum halten müssen, denn vielversprechende Ergebnisse in präklinischen Studien garantieren nicht unbedingt ähnliche erfolgreiche Ergebnisse in späteren Forschungen mit menschlichen Patienten.

Wenn sich herausstellt, dass das Medikament sicher und gut verträglich ist, könnten wir nach einem leistungsstarken neuen Anti-Tumor-Tool suchen, das aufgrund seiner Wirksamkeit und seiner Fähigkeit, das Immunsystem zu rekrutieren und zu aktivieren, als „bahnbrechend“ angepriesen wird. Zellen”, so die chirurgische Onkologin Susan Warner, die zuvor ein Team leitete, das die Auswirkungen von CF33 auf Tumore bei Mäusen untersucht.

„Unser onkolytisches Virus trainiert das Immunsystem, eine bestimmte Krebszelle anzugreifen“, sagte sie im Jahr 2020.

“Das heißt, wenn eine ähnliche Krebszelle versuchen würde, nachzuwachsen, wäre das Immunsystem bereit und würde darauf warten, ausgeschaltet zu werden.”

Noch weiß niemand genau, ob CF33-hNIS die gleichen Wunder bei Menschen bewirken wird, aber wenn es möglich wäre, würde es die zweite von der FDA zugelassene Krebsbehandlung werden, nach einem Medikament namens Talimogene laherparepvec(T). -VEC), eine modifizierte Version des Herpes-simplex-Virus, das zur Behandlung von Hautkrebs eingesetzt wird.

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