Moderna HIV-Impfstoff bereit für Versuche in Afrika –

Moderna hat sich mit der gemeinnützigen Organisation IAVI in einer Phase-3-Studie seines HIV-Impfstoffkandidaten in Afrika zusammengeschlossen, wo die Viruslast immer noch stark zu spüren ist.

IAVI (International AIDS Vaccine Initiative) hat nach Angaben des Biotechs in Zentren in Ruanda und Südafrika mit dem Screening von Probanden begonnen, die in die Studie mit dem Namen IAVI G003 aufgenommen werden sollen.

Die Impfstoffe von Moderna enthalten HIV-spezifische Antigene, die von Forschern bei IAVI und Scripps Research entdeckt und bereits in der letztjährigen Proof-of-Concept-Studie unter Verwendung des adjuvanten Proteinimpfstoffs getestet wurden.

Es besteht die Hoffnung, dass sein mRNA-Ansatz, der sich als hochwirksam gegen COVID-19 erwiesen hat, dort funktionieren könnte, wo herkömmliche HIV-Impfstofftechniken versagt haben.

Ein Kandidat – mRNA-1644 – hat sein Potenzial bereits in einer in den Vereinigten Staaten durchgeführten Vorphase-1-Studie (IAVI G001) demonstriert. Es kodiert für ein Antigen namens eOD-GT8 60mer und stimulierte in der Studie bei 97 % der Impfstoffempfänger eine gezielte Immunantwort gegen B-Zellen.

Laut Moderna sollte die Aktivierung von B-Zellen zur Induktion von breit neutralisierenden Antikörpern (bnAbs) führen, die allgemein als Ziel für einen wirksamen HIV-Impfstoff angesehen werden, aber dass die Immunisierung mit dem eOD-GT8 60mer allein sicherlich nicht ausreichen wird.

Biotech untersucht eine Reihe von Impfstoffen, die auf verschiedene HIV-Immunitäten abzielen, wie z. B. Core-g28v2 60mer, um zu versuchen, die Immunantwort gegen HIV weiter zu verstärken und die Schutzwirkung zu verbessern.

Anfang dieses Jahres wurde den ersten gesunden Freiwilligen mRNA-1644 in einer Phase-II-Studie (IAVI G002) injiziert, die teilweise von der Bill & Melinda Gates Foundation finanziert wurde und in der US-Bevölkerung durchgeführt wird.

IAVI G003 wird 18 gesunde erwachsene Freiwillige ohne HIV aufnehmen, die zwei Dosen eOD-GT8 60mer mRNA erhalten. Sie werden sechs Monate lang nachbeobachtet, um die Sicherheit und Immunität des Impfstoffs zu messen.

Moderna sagte, die Studie sei eine „erste in Afrika“ und evaluiere ein HIV-Immunogen, das von mRNA in Afrika geliefert wird, wobei afrikanische Forscher das Projekt leiten.

Trotz mehr als 30 Jahren Forschung bedeutet die Tendenz des Virus zur Mutation, dass klassische Methoden des Impfstoffdesigns nicht wirksam waren und mindestens vier frühere Impfstoffkandidaten klinische Studien nicht bestanden haben.

Im Februar berichtete einer der führenden Kandidaten in der jahrzehntelangen Suche nach einem HIV-Impfstoff – Johnson & Johnson –, dass sein Kandidat eine Phase-2B-Studie nicht bestanden hatte.

Der Ad26.Mos4.HIV-Impfstoff – der dieselbe virale Technologie wie der COVID-19-Impfstoff von J&J verwendet und auf vier HIV-Antigene abzielt – zeigte, dass die Injektion sicher war, aber sein Ziel, die HIV-Übertragung um 50 % zu reduzieren, nicht erreichen konnte.

Und letztes Jahr wurde auch die HVTN 702-Studie mit zwei HIV-Impfstoffkandidaten, die gemeinsam von Sanofi Pasteur und GlaxoSmithKline zusammen mit dem GSK-Adjuvans MF59 verabreicht wurden, wegen mangelnder Wirksamkeit gestoppt.

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