Sicherheit, Immunologie und Wechselwirkungen der COVID-19-verstärkten BNT162b2- und mRNA-1273-Impfstoffe als vierte Dosis nach zwei Dosen von ChAdOx1 nCoV-19 oder BNT162b2 und der dritten Dosis von BNT162b2 (COV-BOOST): eine multizentrische, verblindete Phase 2, randomisierte Studie

SARS-CoV-2-Antikrebsprotein-IgG-Konzentration, ELU/ml Tag 28 nach der dritten Dosis 2325 (20 030-27162); 66 25317 (20996-30528); 66 20 502 (16473-25 517); 35 21 980 (1676-29 324); 33 26982 (22056–33008); 31 29161 (23093–36 823); 33 Tag 0 der vierten Dosis 3049 (2550–3646); 66 3469 (2730-4407); 66 2532 (1974-3247); 35 2571 (1874–3527); 34 3761 (2959-4780); 31 4769 (3421–6648); 32 Tag 14 nach der vierten Dosis 37460 (31996-43857); 65 54936 (46826 – 64452); 67 33316 (26942-41 198); 35 52 080 (41163-65 894); 34 42949 (34148-54 019); 30 58 043 (46693-72 150); 33 Faltungswechsel (Tag 14 nach der vierten Dosis gegen Tag 28 nach der dritten Dosis) 1 59 (1 41-1 78); 65 2 19 (1 90-2 52); 66 1 62 (1 35-1 95); 35 2 41 (1 90-3 05); 33 1 54 (1 35-1 76); 30 1 99 (1 71-2 31); 33 Faltungswechsel (Tag 14 nach der vierten Dosis gegen Tag 0 der vierten Dosis) 12 19 (10 37-14 32); 65 15 90 (12 92 – 19 58); 66 13 16 (10, 24-16, 91); 35 20 26 (15 09 – 27.21); 34 11 14 (9 21-13 47); 30 12 30 (9 39-16 11); 32 Zellreaktion (Wildtyp), positive Zellen machen jede 10 aus⁶ PBMCs

Tag 28 nach der dritten Dosis 96 03 (65; 68-140 42; 35 111 19 (75 87–162 95); 33 133 33 (81 31-218 62); 19 113 40 (57 93 – 221 98); 17 65 04 (37 76 – 112 03); 16 108 90 (75 81-156 43); 16 Tag 0 der vierten Dosis 19 32 (10 99-33 97); 36 35 32 (20 66-60 40); 34 18 85 (8 31-42 77); 20 42 13 (18 58-95 51); 16 19 93 (9 14-43 48); 16 30 20 (14 71-62 02); 18 Vierzehnter Tag nach der vierten Dosis 112; 64 (80; 61-157; 38); 20 236 95 (146 04–384 48); 20 141 99 (92 57-217 80); 11 232 98 (116 70-465 12); 11 84 87 (51 94-138 66); 9 241 91 (118 79-492 64); 9 Faltungswechsel (Tag 14 nach der vierten Dosis gegen Tag 28 nach der dritten Dosis) 1 10 (0 72-1 70); 18 1 69 (1 22-2 34); 19 1 09 (0 63-1 89); 10 1 16 (0 79-1 70); 11 1 12 (0 54-2 31); 8 2 83 (2 02-3 96); 8 Faltungswechsel (Tag 14 nach der vierten Dosis gegen Tag 0 der vierten Dosis) 7 32 (3 24-16 54); 19 6 22 (3 90-9 92); 20 11 07 (4 21-29 12); 11 6 34 (2 89-13 92); 11 4 14 (1 04-16 54); 8 6 08 (3 86-9 56); 9 Zellantwort (Beta), Positionszellen machen jede 10 aus⁶ PBMCs

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Aus logistischen Gründen haben in der COV-BOOST-Hauptstudie nur 50 % der Studienzentren Immunzellproben (in der Nähe des externen Labors) entnommen; Zelluläre Immunfärbungsproben wurden nach der vierten Dosis in einer Immunologiegruppe gesammelt.

Tag 28 nach der dritten Dosis 98 34 (72; 11–134 10); 35 108 85 (76; 90-154 07); 33 132 70 (87 79-200 59); 19 120; 52 (65; 57-221; 54); 17 68 89 (45 39-104 57); 16 97 69 (70 62-135 12); 16 Tag 0 der vierten Dosis 18 53 (10 60-32 37); 36 28; 35(15;40-52;19); 34 16; 71 (7;50-37;22); 20 37; 69(16;24-87;46); 16 21 07 (9 64-46 06); n = 16 22 01 (9 11-53 20); 18 Vierzehnter Tag nach der vierten Dosis 85; 55 (54; 11–135; 28); 20 245; 84 (158; 84 – 380; 50); 20 96 25 (55 85–165 86); 11 256; 42(142;42-461;65); 11 74 08 (33 34–164 60); 9 233; 50 (117;10-465;64); 9 Faltungswechsel (Tag 14 nach der vierten Dosis gegen Tag 28 nach der dritten Dosis) 0 98 (0 64-1 50); 18 1 96 (1 36-2 82); 19 0 93 (0 54-1 61); 10 1 30 (0 91-1 87); 11 1 03 (0 50-2 12); 8 3 45 (2 10-5 69); 8 Faltungswechsel (Tag 14 nach der vierten Dosis gegen Tag 0 der vierten Dosis) 5 47 (2 30-13 02); 19 8 48 (4 72-15 22); 20 7 63 (2 51–23 17); 11 8 98 (4 19-19 23); 11 3 46 (0; 85-14 08); 8 7 91 (3 04-20 56); 9 Zelluläre Reaktion (Delta), fleckbildende Zellen pro 10⁶ PBMCs

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Aus logistischen Gründen haben in der COV-BOOST-Hauptstudie nur 50 % der Studienzentren Immunzellproben (in der Nähe des externen Labors) entnommen; Zelluläre Immunfärbungsproben wurden nach der vierten Dosis in einer Immunologiegruppe gesammelt.

Tag 28 nach der dritten Dosis 92 48 (66 90-127 85); 35 104 34 (72 95-149 24); 33 130 31 (92 00-184 58); 19 114 49 (61 51-213 11); 17 61; 55 (36; 64-103; 38); 16 94 54 (66 74–133 91); 16 Tag 0 der vierten Dosis 16 40 (9 38-28 68); 36 35; 93 (20, 29-63; 62); 34 18 39 (8 68-38 95); 20 41 93 (17 99-97 78); 16 14 22 (6 02-33 58); 16 31 31 (14, 19-69, 08); 18 Vierzehnter Tag nach der vierten Dosis 94 20 (66 92-132 60); 20 239; 62 (155; 19–369; 97); 20 108 24 (69 20–169 28); 11 244 67 (141 79-422 20); 11 79 49 (46 55-135 72); 9 233; 59 (111; 99-487 24); 9 Faltungswechsel (Tag 14 nach der vierten Dosis gegen Tag 28 nach der dritten Dosis) 1 00 (0 68-1 49); 18 2 03 (1 39-2 97); 19 0 88 (0 56-1 38); 10 1 28 (0 89-1 84); 11 1 19 (0 59-2 40); 8 3 85 (2 39-6 21); 8 Faltungswechsel (Tag 14 nach der vierten Dosis gegen Tag 0 der vierten Dosis) 7 57 (3 32-17 25); 19 6 35 (3 51-11 49); 20 9 37 (3 56-24 67); 11 6 62 (2 87-15 25); 11 5 64 (1 27-25 06); 8 6 04 (2 48-14 68); 9