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Freitag, 6. Mai 2022
Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), Teil der National Institutes of Health, hat eine klinische Studie im Frühstadium gestartet, um einen präventiven Prüfimpfstoff gegen das Epstein-Barr-Virus (EBV) zu bewerten. EBV ist die Hauptursache für infektiöse Mononukleose und wird mit einigen Krebsarten und Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht. Die Phase-1-Studie, die am National Institutes of Health Medical Center in Bethesda, Maryland, durchgeführt wird, ist eine von nur zwei Studien, in denen in mehr als einem Jahrzehnt ein experimenteller EBV-Impfstoff getestet wurde.
EBV ist ein Mitglied der Familie der Herpesviren und eines der häufigsten menschlichen Viren. Es wird durch Körperflüssigkeiten, insbesondere Speichel, übertragen. Schätzungsweise 125.000 Fälle von infektiöser Mononukleose treten jedes Jahr in den Vereinigten Staaten auf. Etwa 10 % dieser Menschen entwickeln für sechs Monate oder länger Erschöpfung. Etwa 1 % aller mit EBV infizierten Personen entwickeln schwerwiegende Komplikationen, darunter Hepatitis, neurologische Probleme oder schwere Blutanomalien. EBV wird auch mit mehreren bösartigen Erkrankungen in Verbindung gebracht, darunter Magen- und Nasen-Rachen-Krebs und Hodgkin- und Burkitt-Lymphome sowie mit Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes und multipler Sklerose.
Ein Impfstoff, der eine Infektion mit dem Epstein-Barr-Virus verhindern oder deren Schwere verringern kann, kann die Inzidenz von infektiöser Mononukleose verringern und möglicherweise auch die Inzidenz von EBV-bedingten Malignomen und Autoimmunerkrankungen verringern, sagte NIAID-Direktor Anthony Fauci, MD, NIAID.
Unter der Leitung von Studienleiterin Dr. Jessica Dorky Schock vom NIAID Infectious Diseases Laboratory wird die Studie die Sicherheit und Immunantwort des in der Entwicklung befindlichen EBV-gp350-Ferritin-Nanopartikel-Impfstoffs mit einer Saponin-basierten Matrix bewerten. Der experimentelle Impfstoff wurde vom Infectious Diseases Laboratory in Zusammenarbeit mit dem NIAID Vaccine Research Center entwickelt. Das Matrix-M-Adjuvans wurde vom Biotech-Unternehmen Novavax mit Hauptsitz in Gaithersburg, Maryland, entwickelt.
Der Impfstoff wirkt, indem er auf das EBV gp350-Glykoprotein abzielt, das sich auf der Oberfläche des Virus und virusinfizierter Zellen befindet. EBV gp350 ist auch das primäre Ziel für die Neutralisierung von Antikörpern, die im Blut von Menschen vorhanden sind, die natürlicherweise mit EBV infiziert sind. Ferritin, ein natürliches Eisenspeicherprotein, das in Zellen aller lebenden Arten vorkommt, ist eine vielversprechende Impfstoffplattform, da es Proteine des Zielvirus in einem dichten Cluster auf seiner Oberfläche exponieren kann. Der Zweck des Adjuvans besteht darin, die durch den experimentellen Impfstoff induzierte Immunantwort zu verstärken.
In die Studie werden 40 gesunde erwachsene Freiwillige im Alter zwischen 18 und 29 Jahren aufgenommen, von denen die Hälfte Anzeichen einer früheren EBV-Infektion und die Hälfte keine Anzeichen einer früheren EBV-Infektion aufweist.. Die Teilnehmer erhalten eine Reihe von drei Injektionen von 50 Mikrogramm des experimentellen Impfstoffs in den Muskel des Oberarms, gefolgt von 30 bis 60 Minuten Beobachtung nach jeder Dosis. Die zweite und dritte Dosis werden 30 Tage und 180 Tage nach der ersten Dosis verabreicht, mit Folgebesuchen zwischen den einzelnen Impfstoffen und Telefonanrufen zwischen den Besuchen. Es wird erwartet, dass die Teilnahme für einen Zeitraum von 18 bis 30 Monaten erforderlich ist, und die Studie wird voraussichtlich vier Jahre dauern. Weitere Informationen über die Studie sind unter https://www.clinicaltrials.gov/ unter der ID NCT04645147 verfügbar.
NIAID führt und unterstützt Forschung – an den National Institutes of Health, in den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt –, um die Ursachen von Infektions- und immunvermittelten Krankheiten zu untersuchen und bessere Mittel zur Vorbeugung, Diagnose und Behandlung dieser Krankheiten zu entwickeln. Newsletter, Merkblätter und andere Materialien im Zusammenhang mit NIAID sind auf der NIAID-Website verfügbar.
Über die National Institutes of Health (NIH):NIH, die medizinische Forschungsbehörde des Landes, umfasst 27 Institute und Zentren und ist Teil des US-Gesundheitsministeriums. Die National Institutes of Health sind die primäre Bundesbehörde, die grundlegende, klinische und polymedizinische Forschung durchführt und unterstützt und die Ursachen, Behandlungen und Behandlungen sowohl häufiger als auch seltener Krankheiten untersucht. Weitere Informationen über die National Institutes of Health und ihre Programme finden Sie unter www.nih.gov.
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